Zou ik deelnemen aan een klinische studie?
Als je een behandeling voor kanker nodig hebt, kun je overwegen om deel te nemen aan een klinische studie.
Zoals alle behandelingsopties hebben klinische studies mogelijke voordelen en risico’s. Tijdens het onderzoek proberen de onderzoekers dit risico zo laag mogelijk te houden.
MOGELIJKE VOORDELEN / RISICO'S
Direct voordeel wanneer het nieuwe medicijn beter blijkt te zijn dan de standaardbehandeling, maar het nieuwe medicijn kan ook alleen beter blijken te zijn voor een bepaalde subgroep patiënten.
In sommige gevallen krijgt u toegang tot een nieuwe behandeling die niet beschikbaar is voor mensen buiten het onderzoek, hoewel het voordeel van deze behandeling al goed is aangetoond.
Het nieuwe medicijn zou geassocieerd kunnen worden met een slechtere uitkomst in vergelijking met de standaardbehandeling.
Ongewenste voorvallen die aan het begin van het onderzoek niet bekend waren, kunnen aan het licht komen wanneer u deelneemt aan het onderzoek.
WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING
Het is belangrijk om erop te wijzen dat klinische onderzoeken alleen worden gestart als er een realistische kans is dat het nieuwe medicijn effectief en/of beter is dan de standaardbehandeling. Over het algemeen hebben tal van experts samengewerkt bij de voorbereiding van de klinische studie. Een ethische commissie die volledig onafhankelijk is van de onderzoekers heeft eveneens beoordeeld dat de uitvoering van deze studie voldoet aan de ethische normen. Bovendien evalueert een onafhankelijk datamonitoringcentrum tijdens de meeste onderzoeken of het veilig is om het onderzoek voort te zetten. Er zijn ook stopregels vastgesteld voor het geval van onvoldoende activiteit of een hoog voorkomen van ernstige bijwerkingen.
WAT IS "GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING"?
Als u deelneemt aan een klinische studie , moet u expliciet toestemming geven voor deelname aan het onderzoek, inclusief het ontvangen van de behandeling en het rapporteren van de uitkomst. Deze toestemming wordt gegeven via een “geïnformeerde toestemming”. Op basis van het gesprek met uw arts, de informatie over de mogelijke voordelen en risico’s op ongewenste voorvallen en uw persoonlijke ziektelast, moet u de mogelijke voor- en nadelen van deelname aan een klinische studie tegen elkaar afwegen. Uiteindelijk blijft de beslissing om deel te nemen aan een klinische studie een keuze van de patiënt.
